2026.08.11

【媒体转载】一颗小红片:制药级制剂创新重塑国产营养品核心竞争力

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7月,在“制剂技术创新应用成果分享暨宣泰水溶番茄红素发布会”上,上海宣泰医药创始人方云博士展示了一枚番茄红素“小红片”。这款看似简单的营养补充剂,从2013年立项,直至2026年才获得保健食品注册批件。从原料筛选、配方论证、工艺放大、稳定性考察、动物实验……每一个环节都按照药品的逻辑推进。这前后历时11年,正是中国本土企业“用制药技术做营养品”的初心与坚持。

当前,中国营养保健食品行业正站在一个关键的十字路口。一方面,国民健康意识觉醒,市场需求持续扩容;另一方面,高价值赛道本土渗透率不足,贸易逆差连续扩大。在这一背景下,以宣泰医药为代表的本土药企,正依靠自主研发与制剂技术创新,建立本土产品的核心竞争力,引领国内保健品行业从粗放扩张走向技术驱动的高质量、高价值发展新阶段。

从“海外优选”到“国产创新技术”

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近年来,国内消费者对营养补剂的看重,正经历从“单一基础补充”向“基础+功能”复合型结构转变。全国卫生产业企业管理协会抗衰老分会理事史继虹认为,营养补充剂已不再仅仅是“缺什么补什么”,更是不良生活方式造成身体损伤的“功能性对冲”,以及抗衰老的补充手段。

然而,旺盛的高价值需求并未完全转化为本土品牌的增长红利。据中国医药保健品进出口商会发布的2025年上半年行业报告,当期我国营养保健食品进口额达39.76亿美元,同比增长10.6%;出口额22.51亿美元,同比增长9.9%。贸易逆差高达17.25亿美元,且已连续三年扩大。该报告指出,国内高端需求持续旺盛,而本土品牌在高价值赛道的渗透率不足。

长期以来,部分消费者存在“国内产品不如海外”的刻板印象。史继虹分析认为,这种认知源于早期中外行业管理制度的差异:美国等国家鼓励创新、监管相对宽松,产品在原料研发和剂量的配置上较为大胆;而我国长期将安全性放在首位,上市剂量偏保守。加之早期国内部分产品良莠不齐会直接影响消费者的信任。

“但这种认知在当下显然是片面的。”史继虹强调,近年来国家逐步厘清管理机制,在清除积弊的同时大力改革创新,每年出台新政策支持研发创新。更重要的是,中国不仅是营养品原料生产大国,也是膳食补充剂的代工出口大国,众多海外知名品牌的实际生产商正是国内企业。“一个具备良好质量管理体系的厂家,完全有能力生产出一流的营养补充剂。关键在于技术创新和产品研发。”

制剂技术让营养素“精准到位”

在营养品领域,“加得越多越好”是一个长期存在的误区。如果人体无法有效吸收,过量的有效成分不仅造成浪费,还可能增加机体代谢压力。不少功能活性物质本身存在生物利用度不足的短板。在消费升级环境下,单纯增加添加量已经不能满足需求,提升生物利用度才是技术突破口。

以番茄红素为例,其分子结构决定了脂溶性强而水溶性极差。人体消化道本质上是一个“水性环境”,由于“油水不相溶”的物理特性,常规的番茄红素在体内吸收存在较大障碍,相当一部分活性成分未被机体吸收利用即随代谢排出体外。

“脂溶性营养素难溶于水、吸收率低、稳定性差,这些在制药领域已有成熟方案,在保健品领域却鲜有人问津。”方云解释。为此,宣泰医药将制药领域解决难溶药物增溶的技术“平移”到营养品上。历经十几年研发,团队通过三大核心阶段攻关:首先,研发固体分散体增溶技术,采用药用高分子聚合物与番茄红素无定型分子物理绑定,将其动态溶解度提升数十倍,实现“水溶/水分散”;其次,配套肠溶靶向释放工艺,隔绝胃酸环境,直达吸收效率更高的小肠部位释放;最后,通过多轮体外溶出模拟与动物PK试验验证效果。


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数据来源:上海药物代谢研究中心

“制剂技术的价值在于把‘吃了’变成‘被吸收了’。”方云表示,通过增溶、肠溶、缓控释等制剂手段,让活性成分真正进入血液循环、发挥生理功效。当营养素能够被高效吸收、精准递送时,营养干预就不再是“心理安慰”,而是有明确生理效应的健康管理手段。

技术引领行业高质量发展

在史继虹看来,随着健康知识的普及,消费者已告别盲目跟风,转向“买得准、买得对”的理性消费阶段。他们开始建立基于膳食结构、生活方式、慢性病史及抗衰需求的科学评估体系,对产品的原料标准、生产工艺和实际吸收效果提出了更高要求。


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“产品之间的差异不全在配方上,同样的配方,不同的原料标准和生产工艺,在人体上的结果大不相同。”史继虹表示,做营养保健行业,“良心”二字最为重要。在拥有全球供应链优势和强劲市场需求的大背景下,企业不仅要有做产品的能力,更要有做良心产品的担当。

宣泰医药的实践正是这一趋势的缩影。“我们用的是制药的方法、制药的技术和制药的生产方式来研发营养品。”

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方云坦言,这种选择意味着更高的研发投入、更长的开发周期和更严苛的质量标准。从产业宏观视角来看,这不仅是单一企业的战略选择,更是整个营养品行业转型升级的必经之路。依托先进制剂技术提升生物利用度等硬核科技,本土企业正在重塑国产营养品的核心竞争力。方云分析,国际上对营养补充剂的监管正逐步向药品方向靠拢,这是不可逆转的大趋势。

(稿件转载于:人民日报健康客户端)